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新型ADC药物DS-8201,为HER2阳性乳腺癌患者带来新机会



  新型ADC药物——DS-8201,即Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki。2019年12月20日,阿斯利康和第一三共株式会社宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准DS-8201用于两个或多个先前基于抗HER2的治疗方案后的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。消息一出即博得叫好声一片。事实上,被誉为“抗癌神仙药”的DS-8201早已在业内创下了极为响亮的名头:在2019年全球重大乳腺癌会议——圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,DS-8201凭借着优秀的临床疗效,引起全场轰动,成为了一款有希望改变HER2阳性乳腺癌治疗格局的奇迹之药。

  

 

  在传统HER2阳性乳腺癌的临床治疗中,郝赛汀、帕妥珠单抗、T-DM1是具有代表性的几款药物,但由于缺乏耐药性后的承接性药物,疗效往往不尽如人意,为患者带来沉重压力的同时,得不到控制的病情还极容易复发,成为了HER2乳腺癌治疗上的最大痛点。而在治疗过程中加入了款新型ADC药物DS-8201之后,则得到了令人振奋的良好疗效。就SABCS大会上公布的数据来看,DS-8201治疗组的入组患者均为HER2靶向多线耐药、标准方案无效的难治性患者,其中,共184例患者接受了DS-8201。在经过了20.5个月的随访后,目前仍有37例患者在接受DS-8201的治疗,12个月总生存率为85%、18个月总生存率为74%、疾病控制率为97.3%、临床获益率为76.1%。DS-8201有效解决了HER2阳性乳腺癌治疗中抗药性问题,以出色的疗效成为了HER2阳性乳腺癌临床治疗中的一款超级ADC药物。

  

 

  尤其值得一提的是,该ADC药物——DS-8201对于HER2低表达人群也有着令人惊喜的疗效。根据去年公布的一项I期临床研究数据显示,在已经接受过多种抗癌疗法的HER2低表达晚期乳腺癌患者中,DS-8201治疗的ORR达到了44.2%、DCR为79.1%、中位PFS为7.6个月。由此,业内普遍认为这款ADC药物可能成为一款打破现有乳腺癌治疗格局的药物,成为更多乳腺癌患者的治疗选择。

  就以当前的结果来看,ADC药物——DS-8201(ORR>60%、PFS16.4个月)已经大幅度超过了二线标准方案T-DM1的治疗效果(ORR43.6%、PFS9.6个月),可谓拥有着巨大的临床潜力和前景。而在国外,美国FDA已经接受了DS-8201的上市申请,并授予其优先评审的资格,第一三共株式会社也向日本厚生劳动省提交了药品上市申请。相信在未来的时间里DS-8201会进一步发挥其强大的实力,使得攻克乳腺癌难题这一梦想成为现实。




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